Dy prova mjekësore në fazën e vonë për të luftuar infeksionin COVID-19, të shkaktuara nga koronavirusi i ri SARS-CoV-2, u ndaluan brenda 24 orëve për shkak të “shqetësimeve të mundshme të sigurisë”.
Kompania farmaceutike amerikane Eli Lilly të martën pezulloi një provë të fazës 3 të trajtimit të laboratorit të antitrupave në pacientët e shtruar në spital për shkak të një incidenti të paspecifikuar.
Një ditë më parë, gjiganti farmaceutik amerikan Johnson & Johnson kishin ndaluar përkohësisht testimin e një vaksine të fazës 3 COVID-19 për shkak të sëmundjes së pashpjegueshme në pjesëmarrësit e studimit. Udhëheqësi i kërkimit J&J, Mathai Mammen u tha investitorëve të martën se ishte një “pushim i përkohshëm”.
Gjithashtu muajin e kaluar, kompania britanike AstraZeneca ishte e para në botë që njoftoi një ndërprerje në testimin e vaksinave pasi një pacient në Britani u diagnostikua me një gjendje inflamatore që prek shtyllën kurrizore. Kërkimi u vazhdua më vonë në të gjithë botën, por u pezullua në Shtetet e Bashkuara për arsye të paqarta.
Mjeku dhe shkencëtari Eric Topol, drejtor i Institutit të Kërkimeve Scripps, shkroi në Twitter se ishte i befasuar kur dëgjoi për shqetësimet në lidhje me sigurinë e trajtimit të antitrupave të Lilly sepse fazat e hershme nuk zbuluan efekte anësore serioze.
“Ne jemi duke shpresuar për një pushim të shkurtër dhe do t’i arrijmë detajet shpejt. Eshtë mirë të jemi të kujdesshëm,” tha ai.
Studimi i Lilly filloi në gusht në më shumë se 50 vende në Shtetet e Bashkuara, Danimarkë dhe Singapor me synimin për të testuar 10,000 njerëz.
Trajtimet e antitrupave, të prodhuara në laborator, kohët e fundit janë bërë tituj në media pasi Presidenti Trump njoftoi se një terapi, e zhvilluar nga kompania bioteknike Regeneron, e kishte shëruar atë nga COVID-19.
Të dy, Lilly dhe Regeneron, iu drejtuan Administratës Amerikane të Ushqimit dhe Barnave (FDA) javën e kaluar për miratimin urgjent të trajtimeve të tyre.
Antitrupat monoklonalë janë një klasë relativisht e re e barnave që janë më të njohur për trajtimin e llojeve të caktuara të kancerit dhe sëmundjeve autoimune. Sistemi imunitar i njeriut prodhon antitrupa që janë proteina dhe që luftojnë infeksionin dhe vaksinat “mësojnë” trupat tanë të jenë të gatshëm për të krijuar përgjigjet e duhura për disa patogjenë.
